Разработка и регистрация лекарственных средств

Доклинические исследования

    Новый шаг в синтезе полного генома дрожжей
    Новый шаг в синтезе полного генома дрожжей Учёные, работающие над проектом Sc2.0 (Искусственный геном дрожжей 2,0), объявили о завершении важного этапа в своей работе. В марте 2017 года координаторы проекта подтвердили успешный синтез еще пяти полных хромосом дрожжей S. cerevisiae. Проект, стартовавший в начале 2014 года, предусматривает синтез полного генома этих дрожжей, лишённого необязательных информационных повторов, делеций или других недостатков, присущих живым микроорганизмам.
    ФМБА разработало лекарственный препарат, способный совершить революцию в онкологии
    ФМБА разработало лекарственный препарат, способный совершить революцию в онкологии Сотрудники Государственного научно-исследовательского института особо чистых препаратов ФМБА России завершают доклинические испытания «Белка теплового шока», который представляет собой лекарственное средство для лечения злокачественных опухолей, в т.ч. тех, которые на сегодняшний день считаются неизлечимыми. Основу испытуемого продукта составляет молекула, синтезируемая любыми клетками организма человека в ответ на различные стрессорные воздействия.
    Новосибирские химики и томские токсикологи совместно с Институтом гриппа разработали новый лекарственный препарат для борьбы с вирусом гриппа
    Новосибирские химики и томские токсикологи совместно с Институтом гриппа разработали новый лекарственный препарат для борьбы с вирусом гриппа Заведующий лабораторией химиотерапии вирусных инфекций ФГБУ НИИ гриппа, к.б.н. Владимир Зарубаев представил данные успешных доклинических испытаний лекарственного препарата, разработанного совместно с томскими и новосибирскими учеными для эффективной борьбы с вирусом гриппа. «Мы разработали новое вещество — камфецин. Как показали доклинические испытания, он безопасен и эффективен против всех известных вирусов гриппа, в том числе против штаммов, устойчивых к существующим препаратам (ремантадин, тамифлю). Таким образом, уже сейчас понятно, что мы разработали препарат с новой мишенью и новым механизмом действия», - приводит цитату разработчика ФАН.
    Стволовые клетки могут помочь в лечении глухоты
    Стволовые клетки могут помочь в лечении глухоты Ученым из Массачусетского технологического Университета совместно с коллегами из бостонского госпиталя Brigham and Women's Hospital (BWH) объявили о том, что в ходе долгосрочного исследования им удалось добиться восстановления волосковых клеток внутреннего уха – результата, ранее считавшегося невозможным. Волосковые клетки, располагающиеся на основной мембране улитки, представляют собой часть слухового механизма, отвечающую за преобразование механических колебаний мембраны в электрические импульсы. У человека в среднем бывает от 15 000 до 20 000 таких клеток. В процессе старения организма, а также под воздействием повреждающих факторов, например, чрезмерного шума или аминогликозидных антибиотиков, эти клетки отмирают, что приводит в потере слуха. Долгое время считалось, что восстановить эти клетки нельзя.
    Разработана новая вакцина против вируса Зика
    Разработана новая вакцина против вируса Зика Ученым из перельмановской школы медицины Университета Пенсильвании удалось разработать новую вакцину против вируса Зика, эффект которой развивается уже после однократного применения. По сообщению журнала Nature, многообещающая вакцина продемонстрировала выраженный иммунный ответ в экспериментах на мышах и обезьянах.
    Трансформирующий фактор роста бета может иметь и положительное значение при диабете
    Трансформирующий фактор роста бета может иметь и положительное значение при диабете Исследователи из шепенсоновского института глазных исследований обнаружили, что небольшое увеличение концентрации в крови трансформирующего фактора роста бета (TGF-β), изученное в ходе доклинических исследований на животных моделях с диабетическими поражениями глаз, защищает мелкие кровеносные сосуды сетчатки глаза от повреждений, которыми часто сопровождается диабет на ранних стадиях развития (так называемая диабетическая ретинопатия).
    Героиновую наркоманию можно контролировать с помощью электрической стимуляции головного мозга
    Героиновую наркоманию можно контролировать с помощью электрической стимуляции головного мозга Группа ученых из скрипссовского исследовательского института обнаружила, что стимулирование глубоких областей мозга может снизить героиновую зависимость у модельных крыс.
    Европейские ученые подтвердили перспективность использования ксенотрансплантантов для изучения раковых опухолей
    Европейские ученые подтвердили перспективность использования ксенотрансплантантов для изучения раковых опухолей В ходе совместной работы ученых проекта EurOPDX, объединившего представителей шестнадцати европейских медицинских институтов, была подтверждена потенциальная польза использования ксенотрансплантантов для изучения раковых опухолей.
    Японские исследователи нашли новое лекарство для лечения болезни Альцгеймера
    Японские исследователи нашли новое лекарство для лечения болезни Альцгеймера Исследователи из японского Университета Тохоку разработали новое лекарственное вещество - молекулу, пока условно называемую SAK3 - которое может быть использовано при лечении болезни Альцгеймера. В своей работе исследователи обнаружили, что SAK3, активатор кальциевых каналов Т-типа, стимулирует высвобождение ацетилхолина в головном мозге и улучшает мыслительные функции путем активации молекулы памяти CaMKII – одного из подтипов кальмодулинзависимой киназы.
    Известный противовоспалительный препарат оказался эффективным в лечении депрессий, ассоциированных с онкологическими заболеваниями
    Известный противовоспалительный препарат оказался эффективным в лечении депрессий, ассоциированных с онкологическими заболеваниями Депрессия часто наблюдается у онкологических больных и достоверно увеличивает смертность при раке. Коррекция этого состояния повышает не только качество жизни, но и выживаемость больных.
    Бета-агонисты улучшают состояние больных с наследственной дистрофией
    Бета-агонисты улучшают состояние больных с наследственной дистрофией Российские ученые провели исследование влияния различных концентраций протаргола на жизнедеятельность фибробластов. Для оценки метаболической активности клеток использовали MTT-тест – колориметрический тест, основанный на способности НАДФ-H-зависимых оксидоредуктазных ферментов отображать количество жизнеспособных клеток. Установлено, что критическая концентрация протаргола, оказывающая максимально ингибирующее действие на пролиферацию фибробластов дермы, находится в диапазоне 2 · 10-2 – 5 · 10-1 мг/мл.
    Определение цитостатического действия различных концентраций протаргола на фибробласты дермы человека
    Определение цитостатического действия различных концентраций протаргола на фибробласты дермы человека Российские ученые провели исследование влияния различных концентраций протаргола на жизнедеятельность фибробластов. Для оценки метаболической активности клеток использовали MTT-тест – колориметрический тест, основанный на способности НАДФ-H-зависимых оксидоредуктазных ферментов отображать количество жизнеспособных клеток. Установлено, что критическая концентрация протаргола, оказывающая максимально ингибирующее действие на пролиферацию фибробластов дермы, находится в диапазоне 2 · 10-2 – 5 · 10-1 мг/мл.

FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA одобрил дополнительную заявку на новый препарат Gilotrif от компании Boehringer Ingelheim для лечения первой линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) опухолей, у которых нет резистентного рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект FDA и компания Tesaro готовят изменения в описание препарата Varubi в виде инъекций из-за выявленных случаев анафилактической реакции или шока у некоторых пациентов. В настоящий момент Tesaro оповещает врачей об этих новых побочных эффектах.

Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор сообщил, что в Москве выявлен случай продажи поддельного ЛП «Кетостерил». Лекарство продавался в аптечном интернет-магазине, принадлежащем ООО «ВТ-ФАРМ». Факт онлайн продажи лекарств сам по себе является нарушением закона РФ. При проверке выяснилось, что в аптечной точке выдачи находится серия ЛС «Кетостерил», которая должна была быть изъята из гражданского оборота согласно уведомлению Росздравнадзора в марте 2016 г. No 02и-499/16. В этом образце отсутствовало действующее соединение, что является прямой угрозой здоровью потребителя.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Farmalabor Tech является подразделением итальянской компании Farmalabor, которое разрабатывает и производит решения для приготовления, дозирования и упаковки лекарственных препаратов, а также машины для нанесения маркировки. Оборудование компании Farmalabor применяется для наработки небольших партий продукта в производственных подразделениях, аптеках и R&D лабораториях.

Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Профильные отделения по маркетинговой диагностике, скорой помощи, лечению и оздоровлению брендов. Анализируем симптомы, сдаем анализы, ставим диагноз и назначаем лечение. Что болит у вашего бренда?

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».