Разработка и регистрация лекарственных средств

Доклинические исследования

    В Новосибирске разработали генную терапию для снижения давления
    В Новосибирске разработали генную терапию для снижения давления Биологи НГУ представили в журнале Biochemistry результаты доклинических исследований применения генной терапии для снижения давления, которые проводились на крысах, страдающих гипертонией. Эти результаты свидетельствуют о снижении давления у подопытных лабораторных животных всего лишь после 1 инъекции на 2-3 недели.
    Бактериальный белок активирует NK клетки для борьбы с опухолью
    Бактериальный белок активирует NK клетки для борьбы с опухолью Иммунотерапия является действенным и перспективным с точки зрения эффективности методом борьбы с раковыми опухолями, но на данный период времени существует потребность в более сильнодействующих и таргетированных методах лечения. NK клетки представляют собой лимфоциты, способные распознавать и вызывать лизис клеток опухоли. При активации данных клеток они вырабатывают IFN-γ 2 типа, который регулирует активность других иммунных клеток. Искусственная активация NK клеток in vivo является неэффективным методом борьбы с раковыми клетками.
    Phytecs, Inc. представила новые данные доклинических исследований фторсодержащих производных каннабидиола
    Phytecs, Inc. представила новые данные доклинических исследований фторсодержащих производных каннабидиола Биотехнологическая компания Phytecs, Inc представила новые данные исследования препаратов, являющихся фторсодержащими производными каннабидиолов (F-CBDs), на конференции в Монреале, Канада. Согласно представленным данным активность F-CBDs не уступает каннабидиолу, а эффективность отдельных представителей данного класса препаратов существенно превосходит каннабидиол.
    FDA присвоило орфанный статус препарату для терапии первичного склерозирующего холангита
    FDA присвоило орфанный статус препарату для терапии первичного склерозирующего холангита FirstWordPharma опубликовала решение FDA о присвоении лекарственному препарату IDN-7314, разработанному для борьбы с первичным склерозирующим холангитом, статуса «орфанный препарат». Как отмечается в материале, IDN-7314 прошел стадию доклинических испытаний на мышах, продемонстрировав при этом высокую эффективность в сокращении количества биомаркеров данного хронического заболевания печени, которое может вылиться в цирроз и печеночную недостаточность.
    В МГУ разработали митохондриально-направленный антиоксидант для терапии диабетических ран
    В МГУ разработали митохондриально-направленный антиоксидант для терапии диабетических ран Биотехнологи МГУ представили результаты испытаний на мышиной модели митохондриально-направленного антиоксиданта, разработанного для ускоренного заживления диабетических ран, в т.ч. диабетической стопы. Как отмечают авторы исследования, в ходе тестирования на эффективность митохондриально-направленного антиоксиданта SkQ1 на мышиной модели диабета второго типа было выявлено, что данный антиоксидант значительно ускоряет заживление ран у мышей: «Он ускорял эпителизацию ран, образование грануляционной ткани и, что чрезвычайно важно для заживления диабетических ран, стимулировал рост сосудов, восстанавливая нарушенное кровообращение, - отметил старший научный сотрудник отдела математических методов в биологии НИИ физико-химической биологии им. А.Н. Белозерского МГУ им. М.В. Ломоносова, к.б.н. Роман Зиновкин. - Эксперименты на клеточных культурах, а также тщательное гистологическое изучение этих ран показало, что SkQ1 нормализует практически все основные этапы ранозаживления, что доказывает важнейшую роль митохондриальных активных форм кислорода в патогенезе диабетических ран».
    Вакцина против PCSK9 снижает уровень холестерина у мышей
    Вакцина против PCSK9 снижает уровень холестерина у мышей Ученые всего мира пытаются решить проблему снижения уровня холестерина, разрабатывая препараты, ориентированные на ингибирование фермента PCSK9. Группа ученых из Европы совместно с биотехнологической компанией Affiris нашла другой путь ингибирования PCSK9. Они разработали вакцину, которая уже продемонстрировала свою эффективность в исследовании на мышах.
    Американские ученые разработали препарат, способный подавлять активность филадельфийской хромосомы
    Американские ученые разработали препарат, способный подавлять активность филадельфийской хромосомы В журнале Leukemia опубликованы результаты доклинических исследований американских ученых из университета штата Юта препарата, способного ингибировать активность HDAC1,2. В результате исследования ученым удалось подавить активность филадельфийской хромосомы, которая образуется в результате переноса части девятой хромосомы на двадцать вторую и присутствует у 30% пациентов с лейкемией.
    МИСиС представил ряд разработок в области прикладных медицинских нанотехнологий
    МИСиС представил ряд разработок в области прикладных медицинских нанотехнологий 1 июня сотрудники НИТУ МИСиС представили общественности свои разработки в области точной доставки химиопрепарата в клетки опухоли с помощью наноплатформ из нитрида бора и полимерных магнитноактивных нанокапсул размером от 100 до 200 нанометров, а также метода нанокапсулирования, в основе которого применение высокомолекулярного полиэтиленгликоля и поликапролактона в качестве капсул размером 100-200 нм биоразлагаемых полимеров. Как отмечают разработчики, внутрь полых частиц из нитрида бора может быть загружено лекарственное средство, высвобождающееся которое при попадании наночастиц в клетки опухоли и приводящее к ее гибели. В настоящее время ученые проводят доклинические испытания предложенной технологии.
    Ученые ТПУ, НИИ онкологии и Института биоорганической химии РАН разработали радиофармпрепарат для точной диагностики онкологических заболеваний
    Ученые ТПУ, НИИ онкологии и Института биоорганической химии РАН разработали радиофармпрепарат для точной диагностики онкологических заболеваний Томские ученые создали радиофармпрепарат для точной диагностики онкологических заболеваний, меченный изотопом технеция-99, доклинические исследования которого начнут уже этой осенью. Созданный радифармпрепарат, по словам разработчиков, имеет сложную структуру: в его основе каркасный белок DARPin, к которому присоединяется хелатный комплекс, связывающий белок с радиоактивным изотопом технеций-99.
    Антитела помогут в лечении раковых заболеваний
    Антитела помогут в лечении раковых заболеваний Американские ученые провели доклинические исследования лечения рака у лабораторных мышей с помощью "переориентированных" клеток иммунитета. Собственные иммунные клетки животных успешно боролись с раковыми клетками. При повторном заражении мышей, клетки снова проявили противораковую активность. Разработкой заинтересовалась Компания Tilos Therapeutics, которая через несколько лет планирует проведение клинических испытаний.
    Хиноктиол поможет избавиться от анемии
    Хиноктиол поможет избавиться от анемии Американские ученые представили результаты исследований применения молекул хинокитиола на животных. Комплекс молекул был использован в качестве переносчика ионов железа через липидные барьеры, имитируя функцию транспортных белков. В случае проведения удачных клинических исследований, препарат может быть использован в терапии различных заболеваний, вызванных дефицитом железа.
    Получены первые результаты доклинических исследований отечественного лекарственного препарата от ВИЧ
    Получены первые результаты доклинических исследований отечественного лекарственного препарата от ВИЧ Российский препарат «Динавир» прошел первые доклинические испытания. Действие препарата основано на получении управляемой мутации, путем введения в клетку организма специальных генов. После введения гена клетка становится невосприимчивой к ВИЧ-инфекции и постепенно вытесняет зараженные клетки.

FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA одобрил дополнительную заявку на новый препарат Gilotrif от компании Boehringer Ingelheim для лечения первой линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) опухолей, у которых нет резистентного рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект FDA и компания Tesaro готовят изменения в описание препарата Varubi в виде инъекций из-за выявленных случаев анафилактической реакции или шока у некоторых пациентов. В настоящий момент Tesaro оповещает врачей об этих новых побочных эффектах.

Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор сообщил, что в Москве выявлен случай продажи поддельного ЛП «Кетостерил». Лекарство продавался в аптечном интернет-магазине, принадлежащем ООО «ВТ-ФАРМ». Факт онлайн продажи лекарств сам по себе является нарушением закона РФ. При проверке выяснилось, что в аптечной точке выдачи находится серия ЛС «Кетостерил», которая должна была быть изъята из гражданского оборота согласно уведомлению Росздравнадзора в марте 2016 г. No 02и-499/16. В этом образце отсутствовало действующее соединение, что является прямой угрозой здоровью потребителя.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Farmalabor Tech является подразделением итальянской компании Farmalabor, которое разрабатывает и производит решения для приготовления, дозирования и упаковки лекарственных препаратов, а также машины для нанесения маркировки. Оборудование компании Farmalabor применяется для наработки небольших партий продукта в производственных подразделениях, аптеках и R&D лабораториях.

Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Профильные отделения по маркетинговой диагностике, скорой помощи, лечению и оздоровлению брендов. Анализируем симптомы, сдаем анализы, ставим диагноз и назначаем лечение. Что болит у вашего бренда?

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».