Разработка и регистрация лекарственных средств

Доклинические исследования

    Американские ученые, кажется, нашли первопричины аутизма
    Американские ученые, кажется, нашли первопричины аутизма Американские ученые опубликовали результаты исследования аутизма, которое проводили на мышах, путем "пересадки" здоровой микрофлоры мышам-матерям. Согласно эксперименту, описанному в Nature, при «пересадке» здоровой микрофлоры мышам-матерям у будущего поколения была снижена вероятность развития аутизма, а при замене здоровой микрофлоры в организме самих новорожденных мышей они стали более "контактными" и социальными. Таким образом, ученые связывают проявление аутизма не только с наличием определенных мутаций в генах, управляющих работой и развитием мозга, но и с бактериями в кишечнике самих аутистов и их родителей.
    Кластер «Фарм Долина» проведет доклинические исследования для зарубежной компании
    Кластер «Фарм Долина» проведет доклинические исследования для зарубежной компании ООО «ЦДКИ», входящее в кластер «Фарм Долина» Консорциума инновационных кластеров Московской области, сообщило о подписании контракта на проведение доклинических исследований по заказу европейской компании. (Название заказчика пока не разглашается, известно только, что это европейский производитель лекарственного средства, который планирует его реализацию в странах ОЭСР.) Исследования будут проводиться в строгом соответствии стандартам GLP ОЭСР.
    Агонист глюкагоноподобного пептида 1 может оказаться эффективным при терапии повышенного внутричерепного давления
    Агонист глюкагоноподобного пептида 1 может оказаться эффективным при терапии повышенного внутричерепного давления В Бирмингенском университете обнаружены дополнительные свойства агониста глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1), который используется в терапии для снижения уровня сахара у больных диабетом 2-го типа...
    В ИЦиГ СО РАН нашли препарат, замедляющий развитие болезни Альцгеймера
    В ИЦиГ СО РАН нашли препарат, замедляющий развитие болезни Альцгеймера Сибирские ученые объявили о результатах многолетних исследований мелатонина (гормона сна) и антиоксиданта SkQ1 (ионов Скулачёва) в терапии болезни Альцгеймера. В 90-е году ученым Института цитологии и генетики удалось на опытах с крысами выявить нарастающие с возрастом дисфункции митохондрий (основной источник энергии клеток), которые рассматриваются как одна из наиболее вероятных причин преждевременного старения и ключевым фактором риска развития болезни Альцгеймера и других нейродегенеративных заболеваний.
    К концу года в Москве заработает новая площадка лаборатории, соответствующей GLP-стандартам
    К концу года в Москве заработает новая площадка лаборатории, соответствующей GLP-стандартам Полным ходом идет масштабная модернизация нового корпуса для испытательной лаборатории «ОЛФАРМ», предоставляющей весь спектр услуг в сфере разработки, испытания и доклинических исследований как воспроизведенных, так и инновационных лекарственных средств, а также проведения контроля качества субстанций и готовых лекарственных форм. Новый современный корпус расположится на территории бизнес-квартала IQ-Park и займет порядка 3 000 м2.
    Завершены доклинические исследования российского препарата нитропростон для терапии бронхиальной астмы
    Завершены доклинические исследования российского препарата нитропростон для терапии бронхиальной астмы Резидент Инновационного фонда «Сколково» отчитался о результатах доклинических исследований препарата для терапии бронхиальной астмы. Разработка ООО «Гурус БиоФарм», представляющая собой модификацию эндогенной молекулы млекопитающих, у которой все образующиеся метаболиты также являются эндогенными и безопасными молекулами, в ходе доклинического исследования продемонстрировала свою эффективность и безопасность.
    Российским ученым удалось найти способ повышения эффективности ингаляционных форм препаратов
    Российским ученым удалось найти способ повышения эффективности ингаляционных форм препаратов Исследователям из Института неорганической химии им. А. В. Николаева СО РАН, Института химии твёрдого тела и механохимии СО РАН, ФИЦ Института цитологии и генетики СО РАН, Института гидродинамики им. М. А. Лаврентьева СО РАН, Новосибирского государственного университета и фармацевтической компании ООО «Натива» удалось найти способ увеличения количества препарата, доставляемого в легкие при использовании ингаляторов.
    В Томске завершаются доклинические испытания препарата, регулирующего свертываемость крови наиболее безопасным способом благодаря новой молекуле
    В Томске завершаются доклинические испытания препарата, регулирующего свертываемость крови наиболее безопасным способом благодаря новой молекуле Томская компания «Ифар» объявила о завершении доклинических исследований лекарственного препарата, снижающего свертываемость крови...
    В Новосибирске создан перспективный вариант вакцины против раковых заболеваний
    В Новосибирске создан перспективный вариант вакцины против раковых заболеваний СО РАН «Наука в Сибири» сообщило, что учение ИХБиФМ СО РАН разработали вакцину на основе клеток, активирующих противоопухолевый ответ иммунной системы, которая имеет широкие перспективы против рака. В основе вакцины дендритные клетки, костномозгового происхождения, являющиеся антигенпрезентирующими. Эти клетки поглощают опухолевый антиген, обрабатывают его внутри себя и представляют его Т-лимфоцитам (клеткам иммунной системы), активируя иммунный ответ.
    Ученые провели доклинические исследования нового класса антибиотиков
    Ученые провели доклинические исследования нового класса антибиотиков Совместная разработка американских и французских ученых направлена на борьбу бактериями, имеющими резистентность к современным антибиотикам. Ученые проводили исследования на примере штамма бубонной чумы - Yersinia pestis.
    Российские учены завершают доклинические исследования нового препарата для регулирования свертываемости крови
    Российские учены завершают доклинические исследования нового препарата для регулирования свертываемости крови Препараты для снижения свертываемости крови применяются для лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, являющимися следствием инсультов, инфарктов, операций по установке стентов, искусственных клапанов. Ввиду того пациентам данной группы показан пожизненный прием препаратов, регулирующих свертываемость крови, безопасность препаратов играет важную роль.
    Ученые из США провели исследование вакцин против вируса Зика на беременных мышах
    Ученые из США провели исследование вакцин против вируса Зика на беременных мышах Комбинированная вакцина против вируса Зика, введенная мышам до наступления беременности, способна защитить потомство от инфицирования вирусом. До сих пор данное сочетание вакцин не было исследовано на мышах, которые уже были беременны в период вакцинации. Данное исследование приблизило ученых к созданию вакцины для защиты беременных женщин от инфицирования вирусом Зика, который может привести к поражению мозга плода.

FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA одобрил дополнительную заявку на новый препарат Gilotrif от компании Boehringer Ingelheim для лечения первой линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) опухолей, у которых нет резистентного рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект FDA и компания Tesaro готовят изменения в описание препарата Varubi в виде инъекций из-за выявленных случаев анафилактической реакции или шока у некоторых пациентов. В настоящий момент Tesaro оповещает врачей об этих новых побочных эффектах.

Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор сообщил, что в Москве выявлен случай продажи поддельного ЛП «Кетостерил». Лекарство продавался в аптечном интернет-магазине, принадлежащем ООО «ВТ-ФАРМ». Факт онлайн продажи лекарств сам по себе является нарушением закона РФ. При проверке выяснилось, что в аптечной точке выдачи находится серия ЛС «Кетостерил», которая должна была быть изъята из гражданского оборота согласно уведомлению Росздравнадзора в марте 2016 г. No 02и-499/16. В этом образце отсутствовало действующее соединение, что является прямой угрозой здоровью потребителя.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Farmalabor Tech является подразделением итальянской компании Farmalabor, которое разрабатывает и производит решения для приготовления, дозирования и упаковки лекарственных препаратов, а также машины для нанесения маркировки. Оборудование компании Farmalabor применяется для наработки небольших партий продукта в производственных подразделениях, аптеках и R&D лабораториях.

Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Профильные отделения по маркетинговой диагностике, скорой помощи, лечению и оздоровлению брендов. Анализируем симптомы, сдаем анализы, ставим диагноз и назначаем лечение. Что болит у вашего бренда?

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».