Разработка и регистрация лекарственных средств

Доклинические исследования

    Исследования синтетической вакцины против лихорадки Зика продолжаются
    Исследования синтетической вакцины против лихорадки Зика продолжаются Компании Inovio Pharmaceuticals Inc и GeneOne Life Science Inc продолжают активно работать над ДНК-вакциной от лихорадки Зика. В отличие от обычных вакцин, использующих инактивированные или мертвые вариации вируса, эта вакцина синтетическая. Она получена путем воспроизведения секций генома вируса Зика в лаборатории.
    Растительный препарат против атеросклероза - новая разработка ученых СибГМУ
    Растительный препарат против атеросклероза - новая разработка ученых СибГМУ Новая разработка сибирских ученых – «Холестан» - растительная альтернатива в лечении атеросклероза. Как сообщил Артем Гурьев, руководитель сибирского Центра внедрений технологий, «Холестан» абсолютно нетоксичен, что делает его приоритетнее секвестрантов, применяемых для снижения показателя холестерина.
    Томская разработка от эпилепсии нашла поддержку в «Сколково»
    Томская разработка от эпилепсии нашла поддержку в «Сколково» Томская компания «Наука.Техника.Медицина» разработала препарат для терапии эпилепсии и алкоголизма. Данная новинка выиграл конкурс Сколково и вошла в программу поддержки, что позволит разработчикам получить помощь в регистрации препарата и поиске финансирования.
    Универсальная вакцина от гриппа пройдет самые масштабные клинические исследования
    Универсальная вакцина от гриппа пройдет самые масштабные клинические исследования Ученые из Оксфорда планируют провести клинические испытания первой вакцины от гриппа, которая сможет противостоять всем видам вируса. Разработчики вакцины – ученые Института Йеннера и биотехнологической компании Vaccitech.
    Исследования комбинированных препаратов против гепатита С сворачиваются
    Исследования комбинированных препаратов против гепатита С сворачиваются Фармацевтический производитель Merck & Co (вне Америки и Канады - MSD) отказался от исследований новых препаратов против вирусного гепатита С.
    НИТУ МИСиС представили новые формы диагностики злокачественных опухолей
    НИТУ МИСиС представили новые формы диагностики злокачественных опухолей НИТУ МИСиС представили результаты доклинических исследований применения наноматериалов для диагностики злокачественных опухолей и рассказали о новой терапии онкозаболеваний методом магнитной гипертермии. Как отметили разработчики в рамках телемоста «Москва-Каир», посвященного инновационным технологиям и методикам в медицине, новый эффективный вид диагностики опухолей вместо традиционного введения йода при МРТ базируется на введении препарата, созданного на основе магнитных наночастиц.
    Новый трехкомпонентный препарат на основе моноклональных антител продемонстрировал свою эффективность в доклинических исследованиях
    Новый трехкомпонентный препарат на основе моноклональных антител продемонстрировал свою эффективность в доклинических исследованиях Когда речь идет о лечении ВИЧ три противовирусных препарата на основе антител лучше, чем один, так считают ученые фармацевтического гиганта Sanofi (Франция). Именно поэтому они работали с совместно с учеными из Национального Института Здоровья (NIH), разрабатывая новый трехкомпонентный препарат, содержащий белок пролонгированного действия, который связывается с тремя различными участками вируса с целью его нейтрализации.
    Американцы создали антитела, убивающие до 99% штаммов ВИЧ
    Американцы создали антитела, убивающие до 99% штаммов ВИЧ Национальные институты здравоохранения США и фармацевтическая компания Sanofi создали более мощные антитела с расширенным действием, которые способны «атаковать» 3 ключевых компонента вируса ВИЧ и уничтожить инфекцию на ранней стадии.
    В ЮФУ в мозге крыс нашли белки, которые могут стать основой лекарств, эффективных против инсульта
    В ЮФУ в мозге крыс нашли белки, которые могут стать основой лекарств, эффективных против инсульта Южный федеральный университет представил в журнале Molecular Neurobiology результаты исследований по поиску лекарственных средств, эффективных при инсульте. Так, в мозге крыс был выявлен целый ряд белков, способных стать новыми мишенями для разработки лекарственных препаратов, защищающих нервные клетки и ограничивающих повреждение мозга после инсульта. Как пишет РИА Новости (Наука), ученые из разных стран уже испытали более тысячи веществ, продемонстрировавших положительные результаты в ходе опытов на животных, и провели более двухсот клинических испытаний, но пока не нашли ни одного нейропротекторного препарата, способного с доказанной эффективностью защитить мозг человека от ишемического повреждения, не вызывая при этом вредных побочных эффектов. Тем самым исследование, проведенное в ЮФУ, может стать поистине революционным в данной области.
    Американцы при помощи генной терапии избавили мышей от рассеянного склероза
    Американцы при помощи генной терапии избавили мышей от рассеянного склероза Ученые из университета Флориды в Гейнсвилле представили результаты своей работы в журнале Molecular Therapy, где описали применение генной терапии, заставляющей иммунные клетки не атаковать мозг мышей с рассеянным склерозом. Команда Brad Hoffman создала вирус, способный проникать внутрь главных "дирижеров" иммунной системы, и заставлять их дать "сигнал отступления" для других иммунных телец, атакующих оболочку нейронов. Тем самым ученые создали первую генную терапию, останавливающую болезнь рассеянного склероза и заставляющую иммунитет перестать атаковать нервные клетки.
    В ТПУ начались исследования нового противоинсультного препарата
    В ТПУ начались исследования нового противоинсультного препарата В лаборатории изучения механизмов нейропротекции ТПУ начались доклинические исследования нового лекарственного препарата, эффективность которого при терапии инсульта предсказана математическими моделями и предварительными экспериментами, которые проводили ученые с 2012 года. Доклинические исследования ученые проведут на грызунах, которые будут содержаться в специальных шкафах, в определенном микроклимате, питаться по определенному режиму. Для этих целей создан лабораторный комплекс с виварием, оснащение которого завершится буквально на днях.
    Американские ученые нашли причину взаимосвязи курения и рака
    Американские ученые нашли причину взаимосвязи курения и рака Ученые из университета Джона Гопкинса в Балтиморе опубликовали в журнале Cancer Cell результаты клинических исследований, согласно которым причиной развития онкологических заболеваний в следствие длительного курения является изменение работу белковой "упаковки" ДНК под воздействием табачного дыма. Эта трансформация ДНК делает гены уязвимыми для накопления мутаций.

FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA расширил применение препарата Gilotrif для лечения НМРЛ FDA одобрил дополнительную заявку на новый препарат Gilotrif от компании Boehringer Ingelheim для лечения первой линии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) опухолей, у которых нет резистентного рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект У инъекционной формы Varubi обнаружен новый побочный эффект FDA и компания Tesaro готовят изменения в описание препарата Varubi в виде инъекций из-за выявленных случаев анафилактической реакции или шока у некоторых пациентов. В настоящий момент Tesaro оповещает врачей об этих новых побочных эффектах.

Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор пресек продажу поддельных лекарств через интернет-аптеку Росздравнадзор сообщил, что в Москве выявлен случай продажи поддельного ЛП «Кетостерил». Лекарство продавался в аптечном интернет-магазине, принадлежащем ООО «ВТ-ФАРМ». Факт онлайн продажи лекарств сам по себе является нарушением закона РФ. При проверке выяснилось, что в аптечной точке выдачи находится серия ЛС «Кетостерил», которая должна была быть изъята из гражданского оборота согласно уведомлению Росздравнадзора в марте 2016 г. No 02и-499/16. В этом образце отсутствовало действующее соединение, что является прямой угрозой здоровью потребителя.

Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени Непревзойденная точность и высокая скорость подсчета колоний в режиме реального времени На медицинском форуме, состоявшемся в Германии, компания Interscience презентовала новинку - инкубатор и счетчик колоний в режиме реального времени ScanStation. Прибор разработан для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности, а также станет Вашим незаменимым помощником при проведении научных исследований. Это первый в мире икубатор и счетчик колоний, который позволяет осуществлять инкубацию, определение и подсчет колоний в 100 чашках Петри одновременно.

Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG Ускоренная разработка нового лекарственного препарата с применением оборудования Buchi AG При выпуске нового препарата на рынок время является крайне важным фактором, и любые промедления сопряжены с существенными материальными потерями. Швейцарская компания Büchi AG поделилась своим опытом реализации проекта, связанного с ускоренным выводом нового препарата на рынок.

Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Стеклянные реакторные системы для широкого перечня применений от Schmizo Компания SCHMIZO AG была основана в 1949 году и специализируется на производстве реакторных систем различных объемов и форм из стекла для широкого диапазона применений. Среди производимого оборудования есть как реакторы с рубашкой, так и без, с инновационным донным клапаном без мертвых зон, а также с системой перемешивания.

Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Системы онлайн мониторинга биомассы в шейкерах-инкубаторах от INFORS HT Несмотря на популярность биореакторов маленького объема, качалочные колбы до сих пор остаются «черным ящиком» в вопросе получения информации о параметрах процесса в ходе культивирования. Непрерывное измерение параметров культивирования в режиме реального времени является новым шагом в понимании биопроцессов, переход от «черного ящика» к интегрированным системам контроля всех параметров, позволяющим получать полную информацию о процессе с самого начала.

Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Решение для производства кремов от Farmalabor Tech Farmalabor Tech является подразделением итальянской компании Farmalabor, которое разрабатывает и производит решения для приготовления, дозирования и упаковки лекарственных препаратов, а также машины для нанесения маркировки. Оборудование компании Farmalabor применяется для наработки небольших партий продукта в производственных подразделениях, аптеках и R&D лабораториях.

Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Многопрофильная клиника «Будь здоров, бренд!» в рамках IХ Практической конференции «Pharmabrand-2018» Профильные отделения по маркетинговой диагностике, скорой помощи, лечению и оздоровлению брендов. Анализируем симптомы, сдаем анализы, ставим диагноз и назначаем лечение. Что болит у вашего бренда?

Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ 27-28 февраля 2018 года в Москве 9-я ежегодная конференция «Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ» состоится в Москве в отеле «Марриотт Гранд» с 27 по 28 февраля 2018 года.

Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» Краткий отчет о «РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛЕ ВАЛИДАЦИИ|2017» C 4 по 7 декабря в Москве, четвёртый год подряд, успешно прошла конференция названием «Российская Неделя Валидации». Этот ежегодный проект организовывает и проводит Группа компаний ВИАЛЕК, а с активной поддержкой в ее проведении в этом году выступили компании Ellab-Validation Solutions, ООО «Тэсто Рус» и ЗАО «НПК Медиана-Фильтр».