Разработка и регистрация лекарственных средств

Биоаналитические методики

Качество эмбриональной бычьей сыворотки может быть определяющим для успеха экспериментов
Качество эмбриональной бычьей сыворотки может быть определяющим для успеха экспериментов

Эмбриональная бычья сыворотка (FBS) является самым распространенным субстратом для лабораторных экспериментов с клеточными культурами. Почти полное отсутствие антигенов, высокое содержание факторов роста, витаминов, эссенциальных липидов и углеводов делают сыворотку незаменимым компонентом практически любых культуральных смесей. К сожалению, производство FBS пока слабо регламентировано. Эмбриональная бычья сыворотка является побочным продуктом мясомолочной промышленности, и выпускается огромным количеством различных производителей.

Британские ученые объявили об открытии нового антибиотика
Британские ученые объявили об открытии нового антибиотика Исследователи Университета Восточной Англии, г. Норвич, Великобритания, объявили об открытии нового антибиотика, который в лабораторных исследованиях оказался достаточно эффективным в борьбе с микроорганизмами с развитой резистентностью к известным антибиотикам. Новый антибиотик, относящийся к классу аминогликозидов, был выделен из впервые открытых бактерий, обнаруженных на муравьях-грибоводах вида Tetraponera penzigi. Новый вид бактерий был назван Streptomyces formicae, от латинского слова formica, означающего «муравей», а сам антибиотик получил название формикамицин.
Integra LifeSciences ведет переговоры с Johnson & Johnson о приобретении Codman
Integra LifeSciences ведет переговоры с Johnson & Johnson о приобретении Codman Как сообщает агентство Reuters, стало известно о начале переговоров американского производителя медицинских изделий Integra LifeSciences с Johnson & Johnson по вопросу приобретения его дочернего предприятия, специализирующегося на производстве медицинских изделий для нейрохирургии. Сумма сделанного Integra LifeSciences предложения составляет $1,05 млрд.
Форма опухолевых клеток подскажет стратегию лечения рака груди
Форма опухолевых клеток подскажет стратегию лечения рака груди Основной постулат генетики гласит, что видимые признаки организма могут давать представление о невидимых глазу биологических свойствах, таких, как варианты экспрессии нуклеиновых кислот, содержание и локализация различных внутриклеточных белков, ферментативная активность и прочее. Группе ученых, поддерживаемых Центром исследований рака, удалось, изучив огромный массив данных – более миллиона фотографий...
Расшифрован состав коллагена древнего динозавра
Расшифрован состав коллагена древнего динозавра Исследователи Университета штата Северная Каролина Елена Шретер и Мэри Швейцер объявили об успехе работ по подтверждению аминокислотного состава белков, выделенных из останков ископаемого динозавра Brachylophosaurus canadensis.
В Госдуме прошло обсуждение вопросов обращения биомедицинских клеточных продуктов
В Госдуме прошло обсуждение вопросов обращения биомедицинских клеточных продуктов В Государственной думе РФ состоялось заседание Подкомитета по вопросам производства и обращения медизделий и импортозамещения с участием представителей Минздрава России, Минпромторга России и членов Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности. Участники заседания обсудили новеллы в регулировании обращения биомедицинских клеточных продуктов.
Опыт сертификации биоаналитической лаборатории согласно ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики»
Опыт сертификации биоаналитической лаборатории согласно ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики» Наличие сертификата соответствия требованиям стандарта ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики», выданного международно признанным, компетентным и независимым органом по сертификации, служит для многих заказчиков одним из критериев при выборе подрядчика и гарантией качества оказываемых им услуг, а также одним из обязательных условий выхода и развития организации на мировом, национальном или отраслевом рынках.
16 ноября прошел Всероссийский конгресс «Иммунобиологический щит России»
16 ноября прошел Всероссийский конгресс «Иммунобиологический щит России» 16 ноября при поддержке Минздрава России, Минпромторга России, Роспотребнадзора и Росздравнадзора состоялся Всероссийский конгресс «Иммунобиологический щит России». На пленарном заседании мероприятия заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб рассказал о результатах развития отечественной фармпромышленности и ее готовности ответить на новые заказы системы здравоохранения, в том числе по производству сложных многокомпонентных вакцин нового поколения.
«РосБиоТех-2014»: перспективы развития биоэкономики
«РосБиоТех-2014»: перспективы развития биоэкономики Научные и практические достижения в области биотехнологий были представлены на 8-ом международном биотехнологическом форуме-выставке «РосБиоТех-2014», стартовавшем 27 октября 2014 года в Экспоцентре.

Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG – новинка в области стерилизации. Автоклавы RAYPA серии RFG используются для стерилизации продуктов, предварительно упакованных в мешки, банки и другие герметичные контейнеры, где необходимо контролировать давление внутри контейнера, чтобы избежать его повреждения. Автоклав позволяет автоматически регулировать давления за счет настраиваемой функции компенсации давления.

Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов Комитет Общественного совета при Росаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий провел заочное обсуждение ряда принципиальных вопросов На сайте Росаккредитации опубликован протокол Комитета Общественного совета при Россаккредитации по вопросам деятельности испытательных лабораторий по результатам заочного обсуждения проекта изменений в Критерии аккредитации.

Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года Росздравнадзор опубликовал обзор обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности за I квартал 2017 года На сайте Росздравнадзора появился обзор по итогам деятельности ведомства в сфере обращения лекарственных средств за первый квартал текущего года. Согласно представленному обзору в I квартале было проведено 56 проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных законодательством требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения. Из них 41 плановая и 15 внеплановых.

OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов OHAUS разработала правила взвешивания для получения стабильно высоких результатов Одной из наиболее важных операций, которые выполняются в лаборатории, является взвешивание. Именно поэтому данную процедуру необходимо выполнять с учетом тех требований, которые гарантируют получение стабильных результатов.

Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Контроль критических параметров процесса культивирования с помощью спектроскопии в среднем ИК диапазоне Технология культивирования при высокой плотности клеток (HCDC) - это эффективный способ получения рекомбинантных белков в E. coli. Высокая плотность клеток может быть достигнута при условии, если образование ингибирующих рост побочных продуктов, таких как ацетат, сведено к минимуму.

Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo обновила линейку оборудования Компания Julabo представляет оптимизированную продуктовую линейку PRESTO. Модели серии PRESTO W91 и W92 стали более совершенными.

Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG на выставке Аналитика Экспо 2017 Компания Buchi Labortechnic AG является экспертом в области разработки и производства лабораторного и аналитического оборудования для контроля качества и выполнения исследований. Компания предлагает свои решения для фармацевтической, пищевой, химической промышленности, выполнения научных исследований, а также производства кормов.

Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Масштабирование синтеза модифицированных нуклеотидов с использованием оборудования BÜCHIGLASUSTER Для решения задач масштабирования при синтезе модифицированных нуклеотидов использовалось оборудование компании BüchiGlasUster. Ввиду того, что данный процесс является многостадийным, крайне важным критерием являлась возможность работы при различных температурах (от -60°С до +100°С). Реакторы компании BüchiGlasUster идеально удовлетворяют данному требованию.

«Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» «Разработка и регистрация лекарственных средств» провела самый посещаемый семинар в рамках выставки «Аналитика Экспо» 11 апреля в КВЦ «Сокольники» в ходе юбилейной, 15-й Международной выставки «Аналитика Экспо» состоялся семинар «Аналитическая экспертиза и современные методы контроля качества лекарственных средств и продуктов питания», который посетили порядка 150 специалистов лабораторных центров.

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Первый МГМУ им. И.М. Сеченова принял участие в подготовке XIII издания Государственной фармакопеи Коллективу профессорско-преподавательского состава Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, участвующему в написании XIII издания Государственной фармакопеи, Приказом Министра здравоохранения Российской Федерации Вероники Скворцовой была объявлена благодарность за активную работу.

Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Состоялся очередной Форум пользователей оборудования компании Agilent Technologies Компания Agilent Technologies успешно провела очередной Форум пользователей. Помимо презентаций новых разработок докладчики поделились опытом применения масс-спектрометрического оборудования Agilent, атомно-эмиссионного спектрометра с микроволновой плазмой, также был продемонстрирован газовый хроматограф Intuvo, который можно было увидеть в рамках коллективной экспозиции «город производителей» организованной под эгидой ГК «Фармконтракт» на выставке «Аналитика Экспо-2017».

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» Первый МГМУ им. И.М. Сеченова провел мероприятие «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода» 11 апреля 2017 года состоялось мероприятие, организованное кафедрой фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева, «Drug – лекарство или наркотики? Сложности перевода».